12月17日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)首個國產(chǎn)PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名：拓益)上市。這是我國企業(yè)獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
分析人士指出，此次新藥上市審批過程共歷時284天，標(biāo)志著我國在細(xì)胞免疫療法研究方面實現(xiàn)“零的突破”。PD-1單抗作為免疫檢查點抑制劑，通過抑制免疫細(xì)胞上的免疫檢查點與腫瘤配體結(jié)合，消除腫瘤對免疫細(xì)胞的抑制作用，從而活化機體免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的識別和殺傷作用。至今為止，PD-1單抗藥物在全球已獲批用于治療9種適應(yīng)癥，其中包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌、肝癌等。相比傳統(tǒng)療法，PD-1藥物療效顯著，具有有效時間持久、增加長期生存率、廣譜抗癌等優(yōu)點，已成為腫瘤治療領(lǐng)域的研究熱點，在二級市場上相關(guān)概念股也受到投資者的廣泛關(guān)注。
市場表現(xiàn)方面，《證券日報》市場研究中心根據(jù)同花順數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞免疫治療概念板塊昨日雖整體呈現(xiàn)下跌趨勢，但跌幅(0.60%)小于同期大盤(-0.82%)，顯示出一定程度的防御屬性。板塊中僅有6只個股昨日實現(xiàn)上漲，分別為佐力藥業(yè)(2.85%)、北陸藥業(yè)(1.00%)、華海藥業(yè)(1.00%)、安科生物(0.65%)、海欣股份(0.27%)、冠昊生物(0.10%)。此外，銀河生物、和佳股份、東誠藥業(yè)、萊美藥業(yè)、昭衍新藥、國際醫(yī)學(xué)、香雪制藥、創(chuàng)新醫(yī)療、南華生物、中源協(xié)和、中珠醫(yī)療等11只個股昨日股價表現(xiàn)也均跑贏大盤。
資金面上，昨日板塊中仍有6只個股受到場內(nèi)大單資金逆市搶籌，分別為北陸藥業(yè)(395.37萬元)、佐力藥業(yè)(346.27萬元)、華海藥業(yè)(226.28萬元)、姚記撲克(141.38萬元)、銀河生物(116.05萬元)、南華生物(64.58萬元)，上述6只個股合計吸金1289.94萬元。
業(yè)績方面，免疫治療相關(guān)上市公司今年三季報業(yè)績普遍較好，有16家公司報告期內(nèi)凈利潤實現(xiàn)同比增長，占比接近七成，其中國際醫(yī)學(xué)(1121.50%)、中源協(xié)和(1116.90%)、開能健康(424.42%)等3家公司三季報凈利潤均實現(xiàn)同比翻番，昭衍新藥(65.10%)、萊美藥業(yè)(63.80%)、姚記撲克(49.70%)、東誠藥業(yè)(40.10%)等4家公司報告期內(nèi)凈利潤同比增幅也均達(dá)到30%以上。此外，還有4家公司率先披露了2018年年報業(yè)績預(yù)告，其中有3家公司業(yè)績預(yù)喜，分別為姚記撲克、東誠藥業(yè)、創(chuàng)新醫(yī)療。
進(jìn)一步梳理發(fā)現(xiàn)，上述績優(yōu)股中,國際醫(yī)學(xué)(4.29倍)、開能健康(10.76倍)、創(chuàng)新醫(yī)療(21.59倍)、北陸藥業(yè)(24.45倍)、中源協(xié)和(25.41倍)、東誠藥業(yè)(27.72倍)等6只個股最新動態(tài)市盈率均低于行業(yè)平均值(28.77倍)，具備較高的安全邊際，估值優(yōu)勢較為明顯。
機構(gòu)評級方面，上述6只低估值績優(yōu)股中，安科生物、昭衍新藥、北陸藥業(yè)等3只個股近30日內(nèi)均受到機構(gòu)推薦，機構(gòu)給予“買入”或“增持”等看好評級家數(shù)分別為3家、3家、1家。
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